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通过一致性评价药品研发费用汇总
时间:2019-08-05 16:39      来源:来源:医药魔方      点击:0次       打印

通过一致性评价药品研发费用汇总,截至2019/7/23


 

据医药魔方不完全统计,上市公司公告过研发费用的通过一致性评价药品(包含新4类视同通过)共有64个,其中55个低于1000万元,9个高于1000万元。如果按比例计算,补充申请中高于1000万元的占10.9%,新4类申请中高于1000万元的占44.4%,由此也提示按照新注册分类的条件开发一个仿制药,成本要比以前整体高出不少。

通过一致性评价(补充申请)药品的研发费用(截至2019/7/23) 

序号

药品

公司

规格

公告时间

费用/万元

1

厄贝沙坦片

华海药业

75mg

2018-01-02

246.00

2

厄贝沙坦氢氯噻嗪片

华海药业

150mg/ 12.5mg

2018-01-02

221.00

3

福辛普利钠片

华海药业

10mg

2018-01-02

247.00

4

赖诺普利片

华海药业

5mg、10mg

2018-01-02

336.00

5

利培酮片

华海药业

1mg

2018-01-02

268.00

6

氯沙坦钾片

华海药业

50mg、100mg

2018-01-02

265.00

7

头孢呋辛酯片

国药致君

250mg

2018-01-02

1474.85

8

盐酸帕罗西汀片

华海药业

20mg

2018-01-02

159.00

9

盐酸艾司西酞普兰片

科伦药业

10mg

2018-02-12

600.00

10

苯磺酸氨氯地平片

江苏黄河药业

5mg

2018-02-13

820.00

11

盐酸艾司西酞普兰片

湖南洞庭药业

10mg

2018-05-21

880.00

12

奈韦拉平片

华海药业

0.2g

2018-05-23

302.00

13

阿法骨化醇片

重庆药友

0.25μg. 0.5μg

2018-06-11

900.00

14

卡托普利片

常州制药

25mg

2018-07-11

308.20

15

头孢呋辛酯片

国药致君

0.125g

2018-07-16

500.00

16

瑞舒伐他汀钙片

海正药业

5mg、lOmg

2018-07-24

920.00

17

苯磺酸氨氯地平片

华润赛科

5mg

2018-07-30

987.00

18

盐酸氨溴索片

恒瑞医药

3Omg

2018-08-02

1004.00

19

盐酸氯西汀胶囊

上药中西制药

20mg

2018-8-13

393.72

20

盐酸坦索罗辛胶囊

恒瑞医药

0.2mg

2018-09-10

1135.00

21

阿奇霉素胶囊

苏州二叶制药

0.25g

2018-09-25

600.00

22

厄贝沙坦片

恒瑞医药

O.l5g

2018-10-12

886.00

23

盐酸多奈哌齐片

华海药业

5mg、 10mg

2018-10-31

925.00

24

阿莫西林胶震

康恩贝

0.25g

2018-11-12

400.00

25

恩替卡韦胶囊

海思科

0.5 mg

2018-11-12

482.00

26

盐酸克林霉素胶囊

重庆药友

75mg、15Omg

2018-11-20

655.00

27

盐酸二甲双胍缓释片

江苏德源药业

0.5g

20J8-11-26

986.00

28

氢溴酸西酞普兰片

科伦药业

20mg

2018-12-04

678.00

29

盐酸克林霉素胶囊

科伦药业

0.075g、0.15g

2018-12-04

566.00

30

氯化钾颗粒

重庆药友

1g、1.5g

2018-12-07

154.00

31

阿莫西林胶囊

科伦药业

0.25g

2018-12-13

736.00

32

盐酸二甲双胍缓释片

上药信谊

500mg

2018-12-24

637.00

33

富马酸喹硫平片

洞庭药业

25mg、0.1g、0.2g

2018-12-27

1491.00

34

甲硝唑片

科伦药业

0.2g

2018-12-27

667.00

35

替硝唑片

科伦药业

0.5g

2018-12-27

586.00

36

吡嗪酰胺片

红旗制药

025g、0.5g

2018-12-28

930.00

37

吲达帕胺片

重庆药友

2.5mg

2019-01-02

902.00

38

氢氯噻嗪片

常州制药

25mg

2019-01-10

432.37

39

利福平胶囊

红旗制药

0.3g

2019-01-16

829.00

40

沙格列汀片

奥赛康

5mg、2.5mg

2019-01-21

1600.00

41

格列美脲片

江苏万邦

1mg、2mg

2019-01-25

602.00

42

氢溴酸西酞普兰胶囊

科伦药业

20mg

2019-01-25

696.00

43

利培酮片

恩华药业

1mg

2019-02-19

860.00

44

氟哌噻吨美利曲辛片

海思科

0.5mg/10mg

2019-02-25

640.00

45

氟康唑片

科伦药业

50mg

2019-03-07

389.00

46

替吉奥胶囊

恒瑞医药

20mg、25mg

2019-03-12

1599.00

47

替莫唑胺胶囊

天士力

5mg、50mg、100mg

2019-03-20

987.00

48

头孢呋辛酯片

白云山天心制药

0.25g

2019-03-27

900.00

49

硫酸氨基葡萄糖胶囊

海正药业

0.25克(以硫酸氨基葡萄糖计)或0.314g (以氯化钠硫酸氨基葡萄糖计)

2019-3-28

1300.00

50

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

海思科

300mg

2019-04-09

1216.00

51

吸入用复方异丙托溴铵溶液

健康元


2019-04-09

623.84

52

异烟肼片

沈阳红旗

0.1g

2019-04-09

490.00

53

头孢氨苄胶囊

科伦药业

O.l25g、O.25g、0.5g

2019-04-10

730.00

54

盐酸曲美他嗪缓经片

恒瑞医药

35mg

2019-04-12

818.00

55

盐酸奥洛他定滴眼波

尖峰药业


2019-04-13

660.00

56

盐酸曲美他片

江苏吴中

20mg

2019-04-29

801.00

57

福多司坦片

科伦药业

0.2g

2019-05-31

502.00

58

辛伐他汀片

海正药业

10mg、20mg、40mg

2019-06-06

790.00

59

蒙脱石散

康恩贝

3g

2019-06-10

192.00

60

头孢氨苄胶囊

上海福达制药

0.125g

2019-06-10

550.00

61

醋酸阿比特龙片

恒瑞医药

250mg

2019-07-12

3905.00

62

琥珀酸素利那新片

海正药业

5mg

2019-07-16

1418.00

63

盐酸二甲双胍缓释片

天方药业

0.5g

2019-07-16

870.00

64

异烟肼片

沈阳红旗

0.3g

2019-07-16

563.00







 

视同通过一致性评价(新4类)药品的研发贵用







序号

药品

公司

规格

公告时间

费用/万元

1

醋酸阿比特龙片

恒瑞医药

250mg

2019-07-12

3905.00

2

沙格列汀片

夔赛康

5mg、2.5mg

2019-01-21

1600.00

3

琥珀酸素利那新片

海正药业

5mg

2019-07-16

1418.00

4

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

海思科

300mg

2019-04-09

1216.00

5

盐酸多奈哌齐片

华海药业

5mg、10mg

2018-10-31

925.00

6

盐酸曲美他嗪缓释片

恒瑞医药

35mg

2019-04-12

818.00

7

盐酸奥洛他定滴眼液

尖峰药业


2019-04-13

660.00

8

吸入用复方异丙托溴铵溶液

健康元


2019-04-09

623.84

9

异烟肼片

沈阳红旗

0.3g

2019-07-16

563.00

 

2019年至今,恒瑞医药有2个通过一致性评价仿制药的研发费用超过1000万元,分别是今年3月份获批的替吉奥胶囊,以及前不久刚刚获批的国内首仿醋酸阿比特龙片,尤其醋酸阿比特龙片的研发费用直逼达到了3905万元(见:恒瑞「醋酸阿比特龙片」获批,国内第1家!原研2018年销售收入35亿美元)。

除此之外,海正药业今年也有两款通过一致性评价仿制药的研发费用超过1000万,分别是3月获批的硫酸氨基葡萄糖胶囊(补充申请)和刚刚获批的琥珀酸索利那新片(新4类),研发费用达到1300万和1418万元。