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国内首创分支型主动脉覆膜支架系统获批上市
时间:2017-07-20 21:31      来源:      点击:0次       打印

7月3日,国家食品药品监管总局发布消息:经审查,批准上海微创医疗器械(集团)有限公司生产的创新产品“分支型主动脉覆膜支架及输送系统”注册。


该产品技术属于国内首创,是首个批准上市的分支型主动脉覆膜支架。食品药品监管部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。



据悉,该分支型主动脉覆膜支架及输送系统由预装覆膜支架和输送系统组成,采用主体支架与分支支架一体式结构设计,可建立常规主动脉导入路径,并在导入支架前建立肱动脉-股动脉导入路径,从而实现主体支架和分支支架同时导入,适用于治疗胸主动脉夹层近端破口在左颈总动脉远端15毫米与左锁骨下动脉(LSA)远端20毫米之间或夹层逆撕至左锁骨下动脉的患者,为胸主动脉夹层患者的临床治疗提供了新的治疗方法。