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血必净多种成分证实对新冠肺炎有效,为红日药业独家产品
时间:2020-04-09 08:57      来源:新京报 2020-03-24      点击:0次       打印

3月23日,国新办在武汉举行的新闻发布会上,东南大学附属中大医院副院长邱海波介绍,在重型和危重型治疗中,血必净注射剂(简称“血必净”)有可能是非常重要的药物,在动物实验证明证实对炎症风暴和凝血功能障碍有遏制作用。中国中西医结合急救医学专业委员会主任委员李志军教授告诉记者,早期截断由感染诱发的“炎症风暴”,避免进一步触发“凝血风暴”至关重要。

血必净为红日药业独家产品,3月23日,红日药业向记者表示,血必净已恢复疫情前的最高生产效率,可以确保临床一线供应。

邱海波:基础治疗+血必净治疗,有效率比较高

在新冠肺炎疫情初期,呼吸与重症医学权威专家组成的专家组遴选对新冠肺炎可能有效的已上市药物,血必净是其中之一。随后,作为治疗重症肺炎及脓毒症的代表性药物,血必净注射液连续被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第四版)、(试行第五版)、(试行第六版)及(试行第七版),成为中医和西医治疗方案共同推荐的中成药。

今年1月,钟南山院士担任研究负责人,启动“血必净注射液治疗新型冠状病毒感染的肺炎疗效的临床研究”,以评价血必净注射液对新型肺炎合并的急性呼吸窘迫综合征、出凝血功能障碍、脓毒性休克、多器官功能障碍综合征等危及患者生命的严重并发症的阻断与改善作用。该研究已列入“抗新型冠状病毒感染的肺炎潜在药物疗效的前瞻性队列研究”的系列研究项目之一,1月底开始纳入病例的工作。

邱海波在此次新闻发布会上介绍,中医药作为治疗的多靶点治疗手段,与传统治疗结合,能够挽救更多重型和危重病人生命。血必净化学成分中至少有六七种有效成分已经被证明。在体外实验中,证明了其对病毒的复制有抑制作用;动物实验证明,对炎症风暴和凝血功能障碍有遏制作用。对32家医院156例患者参与治疗的研究显示,基础治疗加上血必净治疗以后,有效率比较高,研究完成后会有确切结果。邱海波同时表示,血必净副作用不会高于临床使用的1%,基本是安全的。

李志军:早期使用血必净可截断“炎症风暴”

血必净是由中国急危重病医学奠基人之一王今达教授,借鉴传统中医理论,系统提出中西医结合治疗急危重病的“毒热证与清热解毒法、血瘀证与活血化瘀法、急性虚证与扶正固本法”的“三证三法”理论,并在此理论的指导下研制而成的,具有活血化瘀、凉血养血、溃散毒邪作用。

“从事急危重症专业的医生都了解,一旦‘炎症风暴’与‘凝血风暴’形成恶性互动,就是病情加重的信号,进一步恶化的话,患者可能会休克和器官功能衰竭,病死率也会大幅度增加。”对于血必净对炎症风暴和凝血功能障碍的原理等,中国中西医结合急救医学专业委员会主任委员李志军教授告诉记者,早期截断由感染诱发的“炎症风暴”,避免进一步触发“凝血风暴”至关重要,而在发病早期使用血必净,不仅可以保护因全身炎症反应综合征损伤的血管内皮细胞,减少毛细血管渗漏,还可以减轻毛细血管微血栓的形成,从而降低凝血障碍的发生率,截断病情由毒热症向血瘀证的进展。

李志军介绍,近年来由呼吸专家牵头,联合急诊和重症学科完成的“血必净治疗重症肺炎的随机对照研究”显示,血必净可使重症肺炎病死率下降8.8%。

在3月22日举行的“中医战疫 中国方案——新冠肺炎中医多学科”论坛上,张伯礼院士也提到,炎性因子风暴一旦来临,病情会急转直下。因此,抑制炎性因子风暴,血必净越早使用越好,一定要果断、及早使用,用足量。

红日药业:血必净已恢复到疫情前最高生产效率

血必净是红日药业的独家品种,属于中药注射剂,由红花、赤芍、川芎、丹参、当归组成,2004年在中国被批准用于治疗脓毒症。

红日药业2月20日发布的公告显示,作为公司主力产品,血必净是目前唯一经国家批准的治疗脓毒症和多脏器功能失常综合征的国家二类新药,国家医保目录(乙类)品种,是被批准以全身炎症反应综合征、脓毒症、多器官功能障碍综合征为适应症的药物。2019年前三季度,血必净实现营业收入6.43亿元,占公司营业收入的17.84%。

在上述公告中,红日药业也曾提及,最新研究结果显示,血必净注射液具有显著抑制新型冠状病毒感染诱导的炎症因子过度表达的作用。

3月23日,红日药业回复记者称,“血必净注射液治疗新型冠状病毒感染的肺炎疗效的临床研究”即将完成,血必净对新冠肺炎重型和危重型患者的治疗有效率超过90%,对改善病情有明显帮助,初步考虑血必净治疗新冠肺炎重症患者有效。

红日药业表示,为抗击疫情,确保血必净注射液的供应,公司紧急恢复了物流系统的运行,1月27日(大年初三)第一批血必净注射液物就已发向疫区。1月29日(大年初五)在得知《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》将血必净注射液纳入中、重症用药后,公司随即启动应急生产方案,动员全部力量,按最大产能来组织生产,目前已恢复到疫情前血必净注射液的最高生产效率,能确保临床一线的使用。