国采已进行11批了，仿制药还有的做吗？

《中国仿制药发展报告（2025年）》蓝皮书刚刚发布，由中国医学科学院药物研究所、中国医药工业信息中心、中国食品药品鉴定研究院等三个单位联合编著，数据来源足够权威。

本文就根据该蓝皮书数据对集采七年来，我国化学仿制药的市场变化情况做一分析。

01规模

2024年，我国化学仿制药市场规模8683亿元，较上年又减少了240亿元，下降了2.7%，较国采落地执行之初2019年的9707亿元蒸发了1024亿元，缩水了11%。尽管国采是2018年进行的，但2019年才开始落地执行，2020年全面执行，2019年较2018年还是有惯性增长的。随着符合国采条件的仿制药大品种数量的不断减少，仿制药下降已趋缓。

集采是且只是在挤掉仿制药水分，所以，仿制药市场规模下降是制度设计，是意料之中的。（详见下图）

02地位

长期以来，仿制药在我国一直占主导地位。

2024年，我国化学仿制药在整体化学药品市场的占比为71%，较上年下降了2个百分点，较2018年的减少了8个百分点。

2024年，我国化学仿制药刚好占了整体药品市场的一半，较上年下降了1个百分点，较2018年的下降了10个百分点。集采致仿制药规模下降，国谈促进创新药规模扩张。尽管集采给仿制药的压力趋稳，但国谈叠加商保创新药目录的出世正促进创新药快速扩容，仿制药的占比还将继续下降。仿制药被创新药替代是国际惯例，如美国市场，尽管仿制药处方量占比高达九成，但其处方金额仅占1/10。如果和国际简单对比的话，我国仿制药占比还有下降空间。（详见下图）

03集中度

2019年11月，国务院深医改领导小组印发的《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知》要求，“培育一批具有国际竞争力的大型企业集团，加快形成以大型骨干企业为主体、中小型企业为补充的药品生产、流通格局。”，集采还肩负提高行业集中度的重任。

2024年，我国化学仿制药百强企业营收在整体化学仿制药市场规模的占比为55%，较集采之初2018年的没增反降了5个百分点。

第十一批国采开始扭转这一局面，如第十一批允许厂牌报量，要求投标企业具有两年以上同类型药品生产经验等等，都利于巩固和提升大型药企的地位。（详见下图）

和国际情况类似，尽管我国仿制药金额占比在不断下降，仿制药数量占比却随着集采的扩张而继续上升。不可能凡病都吃创新药，一则用不起，二则较少用得上，创新药治疗的疾病谱比仿制药的要窄的多。

今年3月，国家药监局发布的《药品试验数据保护实施办法（试行）（征求意见稿）》明确，“对首家获得批准的境外已上市境内未上市原研药品的仿制药（含境外生产药品）和生物制品给予3年数据保护期”。

今年10月底，国家卫健委发布了《关于第四批鼓励仿制药品建议目录的公示》。

我国不仅是仿制药生产大国，更是仿制药消费大国。作为国人用药的基本盘，仿制药仍将继续受到政策的保护和激励。